盖茨医学研讨地点南非发动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验

liukang20242个月前 (05-20)吃瓜知乎738

比尔及梅琳达∙盖茨医学研讨所当地时间3月19日宣告发动Ⅲ期临床实验，在南非展开第一批疫苗接种，以评价结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有用性。

南非是受结核病影响严峻的国家。假如验证耐受性杰出且有用，M72有望成为首款为青少年和成人防备最常见的肺结核的疫苗，也是卡介苗1921年初次用于人体后，逾百年来首款防备结核病的新疫苗。

依据世卫安排数据，2022年全球结核病患者约为1060万人，逝世人数达130万，每天有超越3500人死于结核病。结核病首要影响中低收入国家的人群，日子和工作条件差、营养不良的贫穷人群患结核病的危险一般最高。仅在南非，每年就有约28万人被确诊患有结核病。

南非威特沃特斯兰德大学的李·菲尔利博士是南非临床实验试点项目的首席研讨员，她表明，结核病在南非仍是常见且形成巨大担负的疾病，急需这样一款结核病候选疫苗。此次进入Ⅲ期临床实验对南非公民来说含义严峻。南非在结核病和疫苗临床实验方面经验丰富，在保证患者安全和生成对监管同意至关重要的高质量数据方面也具有杰出记载。

据介绍，这项实验最多将征集20000名参与者，包含已感染艾滋病毒但未感染结核菌的人群，掩盖南非、赞比亚、马拉维、莫桑比克、肯尼亚、印度尼西亚和越南7个国家60个实验点。参与者将在双盲实验中接种M72/AS01E疫苗或安慰剂。

结核病是世界上最丧命的流行症之一，一起也是艾滋病病毒感染者的首要死因。卡介苗是现在唯一在运用中的结核病疫苗，能维护婴幼儿免于遭受严峻全身性结核病的损伤，但对青少年和成人的肺结核维护效能有限，而青少年和成人肺结核是形成结核菌传达的首要原因。

盖茨医学研讨所是比尔及梅琳达·盖茨基金会的隶属组织，此次实验由盖茨基金会和惠康基金会联合赞助，估计将继续五年，之后进行数据剖析并将相关信息提交给监管组织。

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